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        长春精优药业股份有限公司是在香港主板上市公司——精优药业控股有限公司(HK00858)的控股子公司。

一、基本情况
        长春精优药业股份有限公司始创于1992年,2001年改制为吉林省首家外商投资的股份制企业,2013年投资近1.6亿元移地至现址新建厂房设施。
        公司座落于长吉经济一体化的核心地带—长春九台经济开发区,这里空气清新,环境幽雅,陆空交通便利,为药品现代化生产的理想之地。厂区占地面积5.5万平方米,建筑面积近2.7万平方米。
        历经多年的发展壮大,公司固定资产规模达1.3亿元,现有员工200余人,年纳税近千万元,已成为国内著名的以生产生化药为主的药品制造企业。

二、产品及研发现状
        主要产品有转移因子口服溶液、复方维生素B12溶液(商品名“贯新克”)、奥扎格雷钠注射液(洲邦)、肌氨肽苷注射液及奥扎格雷钠原料药等产品。“精一”牌转移因子口服溶液工艺先进、质量稳定、品牌认知度高,已行销25年之久,市场占有率居领先地位。复方维生素B12溶液(贯新克)为全国独家产品,2ml奥扎格雷钠注射液(洲邦)为国内首仿产品,奥扎格雷钠原料药是国内主要的生产企业之一。
        目前公司正与研发公司合作进行奥扎格雷钠注射液的一致性评价及奥扎格雷钠原料药的工艺优化工作,预计2021年奥扎格雷钠注射液将通过一致性评价。奥扎格雷钠原料药工艺优化完成后,其销量将居于国内垄断地位。

三、公司产能
        公司拥有国内先进的制药生产线、空气净化系统、水处理系统及环保处理设施,生产线严格按工艺流程及GMP要求合理布局,具有完善的质量管理体系和先进的药品检测水平。
        现有提取、综合制剂、针剂和原料药四个车间,主要生产小容量注射剂、口服溶液剂、外用溶液剂、原料药等四个剂型。其中口服溶液剂及外用溶液剂共用一条生产线、小容量注射剂为一条独立的生产线、原料药有三条生产线。可年产口服(外用)溶液剂5000万支、小容量注射剂2500万支、原料药2000公斤。
        公司目前尚有8000余平方米的空置厂房待利用。
 
四、质量管理体系
        公司严格按GMP要求组织生产,建立了由质量总监(质量授权人)独立负责、全员参与的质量管理人员体系,负责公司质量体系的建立和持续改进,涵盖质量风险管理、偏差处理、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾、供应商评估和批准、物料与产品放行审核、质量投诉处理、自检、召回和退货等。
        公司设有质量保证部和质量控制部两个专门的质量管理部门,人员编制占生产员工的20%以上,所有人员都经培训、考核合格后上岗,并持续培训以提升工作技能。 
        公司制定了相应的质量管理程序,质量保证部依据质量管理程序对物料与产品、验证与确认、文件、生产、质量保证与质量控制、自检等进行管理。
        质量控制部负责物料及中间体的取样、检测,并定期对主要检测仪器和分析方法进行确认。
        现有检测设备、仪器可完全满足质量管理的需求。
 
五、销售现状
        公司拥有一支专业化、高素质的市场营销团队,遵循以市场为导向的营销理念,采取临床、商业和OEM多渠道、多元化的销售推广模式,严格控制渠道价格体系。通过学术推广、终端促销等多样化的促销手段,市场占有率逐年提升。

        “精心呵护大众健康,奉献优质健康资源”是精优的使命,“您的健康——我们一生的事业”是精优的信念,“精益求精、优中选优”是精优的办企方针。我们期盼与各方携手合作,为人类健康做出更大的贡献。
 
   
长春精优药业股份有限公司
二零一九年十月二十八日
 
 
 
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